会社の現況に関する事項

（1）事業の経過および成果

　当社は、大部分の癌細胞の細胞周期（細胞分裂に至る過程）が正常細胞と異なることに着目したアプローチに基づき、抗癌剤の基礎研究および臨床開発、ならびにそのために必要な提携パートナーの獲得活動に取り組んでおります。
　当社の開発パイプライン中で最も先行している化合物CBP501は、非小細胞肺癌（扁平上皮癌を除く）および悪性胸膜中皮腫を対象とした臨床第2相試験を終了しました。この臨床試験のデータの詳細解析からわかった「癌微小環境」「癌免疫」「癌幹細胞」などに関わるCBP501の多様な作用を踏まえ、現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による新たな臨床試験（フェーズ1b試験）の準備を進めています。開発にかかる提携パートナーの確保を目指した活動も積極的に展開しておりますが、当事業年度中の提携パートナーの確保には至りませんでした。
　2つ目の候補化合物CBS9106については、平成26年12月にライセンス契約を締結した米国 Stemline Therapeutics, Inc. （以下「Stemline社」）が、進行固形癌患者を対象とし主に安全性の評価を目的とした臨床第1相試験を進めています。
　さらに当社は、これらの2つの候補化合物の後続パイプラインとなる新規候補化合物の探索・創出に向けて、当社独自の細胞表現型薬剤スクリーニング法による探索研究と、CBP501に関する新たな知見を基にした「次世代CBPプロジェクト」からの創出に取り組み、東京大学医学部附属病院と、ファルマバレープロジェクト（静岡県産業振興財団、静岡県立大学）と、それぞれ共同研究を進めています。これらの取り組みから当社は現在、CBP-A、CBP-B、IDO/TDO阻害剤など複数の次世代パイプラインを有しています。さらに当事業年度において当社は、新たな免疫系抗癌剤の創出を目指し、富士フイルム株式会社と共同研究契約を締結しました。
　以上の結果、当事業年度の事業収益は、Stemline社とのライセンス契約に基づくテクニカルアドバイザリーフィー109,852千円を計上いたしました。また、当事業年度の研究開発費は、例年水準の基礎研究費支出にCBP501臨床試験準備費用ならびに次世代CBPプロジェクト関連の支出が加わり、前期比21,259千円減少の294,921千円となりました。販売費及び一般管理費は、前期比33,578千円増加の221,756千円となり、研究開発費と合わせた事業費用は、前期比12,319千円増加し、516,678千円となりました。また、固定資産の減損処理に伴い特別損失17,595千円を計上いたしました。この結果、営業損失は406,825千円（前事業年度営業損失399,115千円）、経常損失は400,652千円（前事業年度経常損失413,739千円）、当期純損失は419,498千円（前事業年度当期純損失414,989千円）となりました。

　当社は、大部分の癌細胞の細胞周期（細胞分裂に至る過程）が正常細胞と異なることに着目した強固なアプローチに基づき、独自の創薬エンジンを基に技術とプロダクトの両方を自社で創出する「創薬企業」として、付加価値の高いビジネスモデルを志向しております。
　このために当面対処すべき経営課題を以下のとおり認識し、それぞれ対応を実施しております。

• ・CBP501の臨床試験推進と提携パートナーの獲得
• ・CBS9106の臨床試験推進・追加提携獲得
• ・創薬エンジンの改良・充実と新規化合物パイプライン獲得